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從業(yè)藥師：具備條件的從業(yè)藥師資格有效期延長(zhǎng)5年2021 / 02 / 02

從業(yè)藥師：重要通知來了12月18日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于藥品零售企業(yè)從業(yè)藥師使用管理的通告》（以下簡(jiǎn)稱《通告》）?！锻ǜ妗访鞔_，具備條件的從業(yè)藥師資格有效期自2021年1月1日起延長(zhǎng)至2025年12月31日，其承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的藥品零售企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求。《通告》談到，適用延長(zhǎng)從業(yè)資格有效期的從業(yè)藥師應(yīng)同時(shí)符合以下條件：1. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布的遼寧省從業(yè)藥

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新冠疫苗有假！抓嫌疑人80名藥企何以自保？2021 / 02 / 02

在各地正有條不紊地進(jìn)行新冠疫苗接種和核酸檢測(cè)時(shí)，竟然還有人制作假新冠疫苗出售?，F(xiàn)場(chǎng)查獲假新冠疫苗3000余支，抓獲80名嫌疑人，應(yīng)該很大比例是銷售渠道的。畢竟別說假藥企業(yè)了，就是真藥企能迅速集合起這么多人都是非常困難的。根據(jù)報(bào)道，嫌疑人從2020年9月，用生理鹽水和預(yù)灌封注射器組裝成假新冠疫苗，層層加價(jià)銷售。從造假到被抓，經(jīng)歷了將近五個(gè)月，不能說這個(gè)速度快或者慢。但這里面也有可以用流程來優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)

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關(guān)于產(chǎn)品外包材增加上市許可持有人的說明2020 / 10 / 30

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《藥品注冊(cè)管理辦法》有關(guān)事宜的公告（2020年第46號(hào)）要求，上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照新修訂《藥品管理法》第四十九條和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于貫徹實(shí)施〈中華人民共和國(guó)藥品管理法〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2019年第103號(hào)）關(guān)于上市許可持有人制度的有關(guān)規(guī)定更新說明書和標(biāo)簽中上市許可持有人的相關(guān)信息，我公司已按要求在脾氨肽口服凍干粉、轉(zhuǎn)移因子口服溶液大箱、小盒、說明書上增加上市許可

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監(jiān)管趨嚴(yán)下藥店的7個(gè)機(jī)會(huì)2020 / 09 / 03

近年來，國(guó)家對(duì)零售藥店出臺(tái)了很多嚴(yán)管嚴(yán)控政策。對(duì)藥店影響比較大的有以下幾個(gè)方面：一是對(duì)全國(guó)零售藥店實(shí)行分級(jí)分類管理；二是以醫(yī)療費(fèi)用提價(jià)和財(cái)政補(bǔ)貼的方式，推出醫(yī)院藥品零差率；三是正在探索集中采購(gòu)藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購(gòu)價(jià)協(xié)同；四是在分級(jí)診療增加基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的同時(shí)，同步建設(shè)內(nèi)設(shè)藥房，擴(kuò)大藥品零售功能，分流社會(huì)藥品購(gòu)買；五是嚴(yán)厲打擊騙取醫(yī)保資金的違法行為；六是醫(yī)藥遲遲分不開使得藥品終端消費(fèi)始終僅占20%左

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藥監(jiān)局通知：整治醫(yī)械代理商2020 / 09 / 03

8月31日，遼寧省藥監(jiān)局消息，省藥監(jiān)局組織開展對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械代理人監(jiān)督檢查，按照醫(yī)療器械年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，省藥監(jiān)局已于近期啟動(dòng)對(duì)對(duì)我省進(jìn)口醫(yī)療器械代理人的監(jiān)督檢查。目前，已對(duì)部分地區(qū)進(jìn)口醫(yī)療器械代理人進(jìn)行了監(jiān)督檢查，重點(diǎn)從代理產(chǎn)品的審批手續(xù)、代理經(jīng)營(yíng)品種、與國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)信息傳遞機(jī)制或制度建立、醫(yī)療器械不良事件收集上報(bào)、產(chǎn)品召回、售后服務(wù)等方面開展檢查。推動(dòng)企業(yè)進(jìn)一步落實(shí)行政法規(guī)規(guī)定的職責(zé)與義務(wù)，舉

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