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轉移因子口服溶液

國藥準字H20054276

附件2.png

【藥品名稱】

通用名:轉移因子口服溶液

英文名:Transfer Factor Oral Solution

漢語拼音:Zhuanyiyinzi Koufurongye

【成份】本品系用健康豬或牛脾臟為原料,制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

【性狀】本品為無色或微黃色澄清液體。

【適應癥】用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等) ;亦可作為惡性腫瘤的輔助治療:本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

【規(guī)格】 10ml : 10mg, (多肽) : 300μg (核糖)

【用法用量】口服。一次10-20ml,一日2-3次。

【不良反應】尚未見有關不良反應報道。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】當藥品性狀發(fā)生改變時禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】免疫調節(jié)藥。本品可增強或抑制體液免疫和細胞免疫功 能。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯藏】密閉,在涼暗處保存(系指避光并不超過20℃)。

【包裝】管制口服液瓶,10ml/支x8支/盒

【有效期】 24個月。

【執(zhí)行標準】國家藥品標準WS1- XG-037-2000-2008和國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH07822005

【批準文號】國藥準字H20054276

兒科
皮膚科
  • 轉移因子口服溶液治小兒哮喘的臨床療效觀察

    目的

    探討轉移因子口服溶液治療小兒哮喘的臨床療效。

    方法

    選擇2010年1月-2012年1月于我院就診的60例4到12歲的哮喘嬰幼兒,應用隨機數(shù)目表法將來院就診的患兒分為治療組32例(應用轉移因子口服溶液組)和對照組28例。觀察治療前后酶聯(lián)免疫吸附試驗檢測血清IgE、白細胞介素-4(IL-4)、γ-干擾素(IFN-γ)、白細胞介素-12(IL-12)、哮喘的發(fā)作程度的變化及療效的評價。

    數(shù)據(jù)對比

    (向左滑動查看更多)
    表1 兩組患兒治療前后血清細胞因子、IgE水平比較 (?±s)表2 治療組與對照組隨訪半年程度比較
    指標
    治療組 (n=32)對照組 (n=28)t1組別n無發(fā)作輕度發(fā)作中度發(fā)作重度發(fā)作x2P
    IL-4(ng/L)治療前50.32±26.2766.12±35.76-5.341

    治療后12.7±86.5913.9±67.35-6.262

    t2-2.492-2.399
    IL-12(ng/L)治療前6.25±0.726.96±0.63-4.939

    治療后8.12±2.367.32±1.12-5.732治療組321795119.27<0.01

    t2-4.229-3.237
    IFN-γ(mg/L)治療前13.12±6.912.78±5.2-4.260

    治療后76.35±30.2230.23±15.764.133

    t24.3295.927
    對照組28101053

    IgE(IU/ml)治療前576.23±267.93555.32±296.73-6.823

    治療后513.98±300.12532.76±300.12-7.232

    t2-3.009-2.732


    結果

    與對照組比較,治療組患兒IL-4、IL-12、IFN-γ的變化有統(tǒng)計學意義(P<0.05), 哮喘發(fā)作程度、臨床療效差異也存在顯著差異(P<0.01)。

    結論

    轉移因子口服溶液有明顯治療作用,可作為防治小兒哮喘的輔助治療方法之一。

    文獻出處

    中國醫(yī)療前沿 2012年7月第7卷第14期
  • 轉移因子口服溶液輔助治療對支原體肺炎患兒感染進程的影響

    目的

    探討轉移因子口服溶液輔助治療對支原體肺炎患兒感染進程的影響。

    方法

    2017年1月~2018年1月間接診的支原體肺炎患兒164例,參照隨機數(shù)表法分為對照組(n=82)、轉移因子口服溶液組(n=82)。對照組患兒接受臨床支原體肺炎患兒常規(guī)治療,轉移因子口服溶液組患兒在常規(guī)治療同時加入轉移因子口服溶液治療,均持續(xù)1周。對比兩組感染相關指標含量的差異。

    數(shù)據(jù)對比

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    表1 兩組炎癥因子含量的比較(ng/mL,?±s)表2 兩組免疫球蛋白含量的比較(g/L,?±s)
    組別nIL-2IL-13IL-18組別nIgGIgAIgM
    治療前治療1周后治療前治療1周后治療前治療1周后治療前治療1周后治療前治療1周后治療前治療1周后
    對照組8210.39±1.755.18±0.54*25.48±3.6113.01±1.46*40.72±4.6421.73±2.51*對照組821.94±0.251.75±0.18*9.48±1.026.33±0.68*1.54±0.171.31±0.15*
    轉移因子口服溶液組8210.41±1.682.77±0.32*25.39±3.475.88±0.64*40.68±4.2712.06±1.24*轉移因子口服溶液組821.92±0.231.36±0.15*9.37±1.294.19±0.55*1.58±0.161.12±0.13*
    t
    0.2919.2810.18811.2750.26415.382t
    0.2167.3920.1176.1920.3255.384
    P
    >0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05P
    >0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05
    注:與組內治療前比較,*P<0.05;與對照組治療1周后比較,#P<0.05注:與組內治療前比較,*P<0.05;與對照組治療1周后比較,#P<0.05


    結果

    治療前,兩組血清中炎癥因子、凝血指標、免疫球蛋白含量的差異不顯著。治療1周后,轉移因子口服溶液組血清中炎癥因子白介素(IL)-2、IL-13、IL-18的含量低于對照組;血清凝血功能指標纖維蛋白原(FIB)的水平低于對照組,凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)的水平高于對照組;血清中免疫球蛋白IgG、IgA、IgM的含量低于對照組。

    結論

    支原體肺炎患兒接受轉移因子口服溶液輔助治療,可有效減輕全身炎癥反應程度,減少機體凝血系統(tǒng)及體液免疫系統(tǒng)功能損傷。

    文獻出處

    海南醫(yī)學院學報2018,24(14)
  • 吉他霉素聯(lián)合轉移因子口服溶液治療小兒肺炎支原體肺炎的效果及對炎癥因子的影響

    目的

    研究吉他霉素聯(lián)合轉移因子口服液治療小兒肺炎支原體肺炎的效果及對炎癥因子的影響。

    方法

    選取2019年11月至2020年11月湖北省黃石市第二醫(yī)院收治的116例肺炎支原體肺炎患兒作為研究對象,采用隨機數(shù)字表法將其分為觀察組(吉他霉素+轉移因子口服液,n=58)與對照組(吉他霉素,n=58),觀察兩組治療效果。

    數(shù)據(jù)對比

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    表1 兩組近期療效比較(?±s,d)表2 兩組血清炎癥因子水平比較(?±s,pg/mL)
    組別n退熱時間咳嗽消失時間肺部體征
    消失時間
    住院時間組別n時間IL-4IL-6TNF-α
    觀察組58治療前158.67±26.6818.66±3.2422.42±4.34
    觀察組582.47±0.528.04±2.265.04±1.539.27±2.85

    治療后124.74±30.13 6.67±3.359.86±2.11


    t9.1027.7129.66
    對照組582.94±0.769.53±2.376.15±1.6510.67±3.41

    P<0.05<0.05<0.05
    對照組58治療前161.01±25.63 19.04±3.3722.57±4.68


    治療后139.54±26.32 8.53±2.6412.79±3.21
    t
    3.893.473.762.40

    t6.2926.6418.88


    P<0.05<0.05<0.05


    t12.893.325.81
    P
    <0.05<0.05<0.05<0.05

    P1<0.05<0.05<0.05
    注:t1、P1 表示兩組治療后比較。


    結果

    觀察組患兒退熱時間、咳嗽消失時間、肺部體征消失時間及住院時間均顯著短于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。兩組患兒經治療后血清白細胞介素(IL)-4、IL-6及腫瘤壞死因子-α(TNF-α)水平均較治療前顯著下降(P<0.05);觀察組患兒經治療后血清IL-4、IL-6及TNF-α水平均顯著低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。觀察組治療的總有效率略高于對照組,但差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。兩組藥物不良反應比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

    結論

    吉他霉素聯(lián)合轉移因子口服液在肺炎支原體肺炎患兒中具有良好的應用效果,可縮短患者臨床病癥體征好轉時間,減輕其機體炎性反應,提高患兒治療效果,且用藥安全性較高,值得臨床推廣。

    文獻出處

    檢驗醫(yī)學與臨床2022年1月第19卷第1期
  • 轉移因子聯(lián)合伐昔洛韋治療復發(fā)性生殖器皰疹療效觀察

    目的

    觀察轉移因子口服溶液、伐昔洛韋聯(lián)合治療復發(fā)性生殖器皰疹的臨床效果。

    方法

    選取2016年2月~2017年5月我院復發(fā)性生殖器皰疹患者78例,依照治療方案不同分為觀察組和對照組,各39例。對照組采用伐昔洛韋治療,觀察組采用轉移因子口服溶液+伐昔洛韋治療。比較兩組療效、治療前及治療7天后T細胞亞群CD4+、CD4+/CD8+,隨訪1年,統(tǒng)計兩組復發(fā)頻率。

    數(shù)據(jù)對比

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    表1 兩組治療前、治療7天后免疫功能對比(n,?±s)
    組別nCD4+CD4+/CD8+
    治療前治療 7 天后治療前治療 7 天后
    觀察組3937.20±5.7943.01±5.181.24±0.431.54±0.41
    對照組3938.04±5.4339.11±5.291.26±0.391.35±0.38
    t
    0.6613.2900.2152.213
    P
    0.5110.0020.8300.037


    結果

    兩組治療總有效率對比,無明顯差異(P>0.05);治療7天后觀察組CD4+、CD4+/CD8+高于對照組(P<0.05);隨訪1年,無病例脫落,觀察組復發(fā)頻次低于對照組(P<0.05)。

    結論

    復發(fā)性生殖器皰疹患者采用轉移因子口服溶液、伐昔洛韋聯(lián)合治療效果確切,能有效改善患者免疫功能,減少復發(fā)。

    文獻出處

    皮膚病與性病 2019年2月第41卷第1期